生物医药本身就具备全球化这一属性，始终是纯粹的。 张文杰认为，除了商业逻辑，从药物研发 本身出发，药物的天然属性是面向疾病，绝非局限于某一个区域。 有 “全球化产品”，是药企国际化的前提。

但到底何为“全球化产品”？

随着发展阶段的递进，复宏汉霖赋予了“全球化产品”两层递进式意义：

在0-1构建国际影响力阶段，药物安全、疗效好，而且成本可控，能负担得起；有符合国际标准的生产质量；适配全球多地市场监管要求的临床设计，能跨越多地政策壁垒，供应全球。

为此，复宏汉霖的选择有别于多数创新药企，拿生物类似药“打头阵”，积足经验、把一体化的国际化能力模型搭建起来后，再发力创新。在公司已获批的4款生物类似药中，汉利康和汉曲优均在两年前已成为10亿元级大单品。其中，汉曲优（注射用曲妥珠单抗）用4年时间，成功打进欧美主流市场，并成为获批上市国家和地区最多（49个）的国产生物类似药。

汉曲优的成功经验主 要在于： 针对不同国家患者临床需要，作了差异化设计，如 150mg/60mg 双规格组合，更贴合中国女性常见体重区间； 拿系列“头对头”比对研究，证明了 比肩原研药物的 临床获益； 从项目研发到物料管理、生产、质控、供应链管理及上市后跟踪的全生命周期，建立了严苛的质量监管体系。

实现从零到一的生物药国际化基础后，复宏汉霖提速进入到了创新药与生物类似药并驾齐驱阶段。这一阶段，张文杰强调的是，一定要做“高质量创新”。

“复盘国际上成长起来的任何一家百年Pharma，他们的源动力在于高质量创新，叠加不断强化的异地经营能力，没有诀窍可言。”张文杰表示，“创新不仅是简单的差异，只是“新”不代表价值，高质量的“新”才是创新的精髓所在。衡量质量高低的唯一标准是能否解决未被满足的临床需求，这一点必须确凿而充实的临床数据。”

而高质量创新并非泛泛而谈，按照张文杰的“创新阶梯”（ladder of innovation）理论，可以解析成科学新、技术新、临床新、和商业新。

“科学新”指源头创新，追求新机制、新靶点、新范式，这需要做好应对高风险和高难度的准备，低调打好耐力仗。PD-1的漫长研发历史可以作为一个参考。

何为技术新？奕凯达——全球首个获批治疗非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法Yescarta就是基于抗体靶点和T细胞免疫力的生物学知识在技术层面的创新。处于临床研发阶段的汉霖的两个创新药HLX42/43属于ADC，也是技术创新的例子。

“临床新”可以用复宏汉霖的汉斯状——全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗来诠释。汉斯状成功从PD-1红海中挖掘到了蓝海，目前该产品已在中国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国等国家上市，对外授权覆盖美国、欧洲等70多个国家和地区。

“商业新”的一个很好的例子就是乐虎lehu唯一官网凯瑞在今年年初通过合作方式推出的中国第一个淋巴瘤按疗效支付计划，无疑为中国高值创新药品的支付模式探索出了一条新的发展路径。据悉，该项目自2024年1月1日启动以来，已有近200位患者入组项目，在完成疗效评估的患者中完全缓解（CR）率超58%。

创新不是一个单一的概念，而有着丰富的内涵。对创新的解析和深度理解，不仅能够帮助管理者更好的制定创新策略，而且在实操中具有重要的指导价值。在不同的“创新阶梯”中做最好的选择，就是管理者的重要职责。评估和定位自己的能力和资源，同时做好基于对风险与回报的考量，这是一个需要严谨态度和有效方法论的关键工作。“单凭一腔热血高呼‘我要做最新的东西’，但没有那个方法和能力，等同于空谈。首先必须选对路径，二得有有资源，三是有精细化的过程管理，最后就是积累沉淀和迭代进步。”张文杰强调。

全球化产品价值的证明与回报，最终需要市场获益支撑。怎么样去开拓市场，怎么样让创新产品实现价值最大化？这是最难的一步。

2024年，乐虎lehu唯一官网医药为了聚焦创新资产整合、推动创新可持续发展，在资本层面作了关键迈步，例如全资控股乐虎lehu唯一官网凯瑞，完成战略重组和品牌升级（FOSUNKAIROS）。